Главная \ Независимая экспертиза \ Экспертиза промышленного оборудования, техники и технологий \ Экспертиза медицинского оборудования

Экспертиза медицинского оборудования в Москве

Комплекс исследований, направленный на определение соответствия технических параметров различных видов диагностических/лечебных установок и приборов требованиям международных и российских стандартов, называется независимой экспертизой медицинского оборудования. Она позволяет выявить имеющиеся дефекты и причины их появления, оценить работоспособность врачебного оборудования и степень безопасности его использования.

Независимые эксперты дают заключение о степени износа имеющегося оборудования, возможности его модернизации/ремонта или необходимости замены/утилизации. Проведение независимой экспертизы медицинского оборудования сводит к минимуму вероятность врачебной ошибки при постановке диагноза и позволяет оказывать качественные услуги пациентам.

Перечень оборудования, подлежащего независимой экспертизе

Комплексному обследованию подлежат следующие виды медицинских установок и приборов:

  1. Оборудование функциональной диагностики:
    • рентгеновские аппараты,
    • ультразвуковые сканеры,
    • спироанализаторы,
    • системы суточного мониторинга,
    • электрокардиографы,
    • стресс-тест системы,
    • эндоскопы;
  2. Стоматологическое оборудование:
    • стоматологические установки,
    • стоматологические микроскопы,
    • интраоральные камеры,
    • САД/САМ системы,
    • стоматологические наконечники;
  3. Оборудование для стерилизации:
    • автоклавы и т.д.;
  4. Дефибрилляторы и прочие медицинские приборы.

Что входит в исследование?

Проведение независимой экспертизы квалифицированными специалистами узкого профиля начинается с изучения сопроводительной технической документации. Затем выполняется визуальный осмотр приборов/установок и проводится их испытание с использованием современных диагностических стендов, измерительных приборов и т.д. Полученная информация анализируется, и эксперты составляют заключение о степени пригодности медицинского оборудования к дальнейшей эксплуатации.

В каких случаях проводится независимая экспертиза?

Комплексное исследование функционально-диагностических аппаратов и прочего медицинского оборудования проводится:

  • При предъявлении требований органами Госсанэпидемнадзора или Ростехнадзора;
  • При несоответствии требованиям эксплуатации или техническому описанию;
  • После ремонта оборудования, с полной заменой несущих элементов или рабочих узлов и деталей;
  • С целью уточнения остаточного ресурса работы;
  • В случаях хранения или эксплуатации оборудования в неблагоприятных условиях;
  • При длительной (сверх указанного производителем срока службы) эксплуатации.

Цель независимой экспертизы

Комплексное исследование работоспособности медицинского оборудования независимыми экспертами проводится с целью:

  • Выявления степени безопасности его эксплуатация для пациентов;
  • Определения возможности использования имеющихся в наличии функционально-диагностических аппаратов, физиотерапевтических приборов и установок для стерилизации после их модернизации;
  • Проверки соответствия технических параметров отремонтированного оборудования требованиям стандартов и нормативов;
  • Выявления дефектов и производственного брака у вновь приобретенных приборов при подозрении на их некорректную работу;
  • Определения степени износа у длительно эксплуатирующегося, но нормально функционирующего оборудования;
  • Проверки технического состояния, после попадания аппаратов и установок в неблагоприятные условия (повышенная влажность, нарушения температурного режима, перепады напряжения в электросети и пр.).

Независимая экспертиза медицинского оборудования осуществляется согласно нормативам СанПин 2.6.1.802-99.



Контакты в Москве

105120 Россия, г. Москва, Мельницкий переулок, дом 6, строение 1., оф.6.

Код домофона - 06#

м. Курская (Кольцевая линия)

м. Курская (Арбатско-Покровская линия)

м. Чкаловская (Люблинская линия)

Телефон: 8 (495) 698-51-21, 8 (499) 769-54-59

Электронная почта: 7552671@mail.ru

Режим работы - 10-19 (ПН-ПТ)

Схема проезда

На данный момент нашими специалистами

проконсультировано клиентов
выдано экспертных заключений
выдано отчетов об оценке
10 лет на рынке экспертных услуг
каждый день консультируем 20 человек
бесплатно проконсультировано за прошлый год
Задать вопрос Записаться на консультацию