Экспертиза медицинского оборудования в Москве
Комплекс исследований, направленный на определение соответствия технических параметров различных видов диагностических/лечебных установок и приборов требованиям международных и российских стандартов, называется независимой экспертизой медицинского оборудования. Она позволяет выявить имеющиеся дефекты и причины их появления, оценить работоспособность врачебного оборудования и степень безопасности его использования.
Независимые эксперты дают заключение о степени износа имеющегося оборудования, возможности его модернизации/ремонта или необходимости замены/утилизации. Проведение независимой экспертизы медицинского оборудования сводит к минимуму вероятность врачебной ошибки при постановке диагноза и позволяет оказывать качественные услуги пациентам.
Перечень оборудования, подлежащего независимой экспертизе
Комплексному обследованию подлежат следующие виды медицинских установок и приборов:
-
Оборудование функциональной диагностики:
- рентгеновские аппараты,
- ультразвуковые сканеры,
- спироанализаторы,
- системы суточного мониторинга,
- электрокардиографы,
- стресс-тест системы,
- эндоскопы;
-
Стоматологическое оборудование:
- стоматологические установки,
- стоматологические микроскопы,
- интраоральные камеры,
- САД/САМ системы,
- стоматологические наконечники;
-
Оборудование для стерилизации:
- автоклавы и т.д.;
- Дефибрилляторы и прочие медицинские приборы.
Что входит в исследование?
Проведение независимой экспертизы квалифицированными специалистами узкого профиля начинается с изучения сопроводительной технической документации. Затем выполняется визуальный осмотр приборов/установок и проводится их испытание с использованием современных диагностических стендов, измерительных приборов и т.д. Полученная информация анализируется, и эксперты составляют заключение о степени пригодности медицинского оборудования к дальнейшей эксплуатации.
В каких случаях проводится независимая экспертиза?
Комплексное исследование функционально-диагностических аппаратов и прочего медицинского оборудования проводится:
- При предъявлении требований органами Госсанэпидемнадзора или Ростехнадзора;
- При несоответствии требованиям эксплуатации или техническому описанию;
- После ремонта оборудования, с полной заменой несущих элементов или рабочих узлов и деталей;
- С целью уточнения остаточного ресурса работы;
- В случаях хранения или эксплуатации оборудования в неблагоприятных условиях;
- При длительной (сверх указанного производителем срока службы) эксплуатации.
Цель независимой экспертизы
Комплексное исследование работоспособности медицинского оборудования независимыми экспертами проводится с целью:
- Выявления степени безопасности его эксплуатация для пациентов;
- Определения возможности использования имеющихся в наличии функционально-диагностических аппаратов, физиотерапевтических приборов и установок для стерилизации после их модернизации;
- Проверки соответствия технических параметров отремонтированного оборудования требованиям стандартов и нормативов;
- Выявления дефектов и производственного брака у вновь приобретенных приборов при подозрении на их некорректную работу;
- Определения степени износа у длительно эксплуатирующегося, но нормально функционирующего оборудования;
- Проверки технического состояния, после попадания аппаратов и установок в неблагоприятные условия (повышенная влажность, нарушения температурного режима, перепады напряжения в электросети и пр.).
Независимая экспертиза медицинского оборудования осуществляется согласно нормативам СанПин 2.6.1.802-99.
Примеры экспертных заключений
Наименование экспертизы |
Стоимость экспертизы, руб. |
Срок выполнения работ, дней* |
---|---|---|
Оборудование функциональной диагностики: рентгеновские аппараты, ультразвуковые сканеры, спироанализаторы, системы суточного мониторинга, электрокардиографы, стресс-тест системы, эндоскопы. |
от 45 000 руб. |
10-25 дней |
Стоматологическое оборудование: стоматологические установки, стоматологические микроскопы, интраоральные камеры, САД/САМ системы, стоматологические наконечники. |
от 45 000 руб. |
10-25 дней |
Оборудование для стерилизации: автоклавы и т.д. |
от 10 000 руб. за 1 единицу |
10-25 дней |
Дефибрилляторы и прочие медицинские приборы. |
от 35 000 руб. |
10-25 дней |
* Срок выполнения работ указан в рабочих днях. Возможно сокращение срока выполнения исследования по согласованию с Заказчиком.
Контакты в Москве

105120, Россия, г. Москва, Мельницкий переулок, дом 6,
строение 1, офис 6, код домофона – 06#

м. Курская (Кольцевая линия)
м. Курская (Арбатско-Покровская линия)
м. Чкаловская (Люблинская линия)



ПН-ПТ 10:00-19:00