Главная \ Независимая экспертиза \ Экспертиза промышленного оборудования, техники и технологий \ Экспертиза медицинского оборудования →

Экспертиза медицинского оборудования в Москве

От 10 000 руб.

Задать вопрос

Заказать услугу

Комплекс исследований, направленный на определение соответствия технических параметров различных видов диагностических/лечебных установок и приборов требованиям международных и российских стандартов, называется независимой экспертизой медицинского оборудования. Она позволяет выявить имеющиеся дефекты и причины их появления, оценить работоспособность врачебного оборудования и степень безопасности его использования.

Независимые эксперты дают заключение о степени износа имеющегося оборудования, возможности его модернизации/ремонта или необходимости замены/утилизации. Проведение независимой экспертизы медицинского оборудования сводит к минимуму вероятность врачебной ошибки при постановке диагноза и позволяет оказывать качественные услуги пациентам.

Перечень оборудования, подлежащего независимой экспертизе

Комплексному обследованию подлежат следующие виды медицинских установок и приборов:

Оборудование функциональной диагностики:
- рентгеновские аппараты,
- ультразвуковые сканеры,
- спироанализаторы,
- системы суточного мониторинга,
- электрокардиографы,
- стресс-тест системы,
- эндоскопы;
Стоматологическое оборудование:
- стоматологические установки,
- стоматологические микроскопы,
- интраоральные камеры,
- САД/САМ системы,
- стоматологические наконечники;
Оборудование для стерилизации:
- автоклавы и т.д.;
Дефибрилляторы и прочие медицинские приборы.

Что входит в исследование?

Проведение независимой экспертизы квалифицированными специалистами узкого профиля начинается с изучения сопроводительной технической документации. Затем выполняется визуальный осмотр приборов/установок и проводится их испытание с использованием современных диагностических стендов, измерительных приборов и т.д. Полученная информация анализируется, и эксперты составляют заключение о степени пригодности медицинского оборудования к дальнейшей эксплуатации.

В каких случаях проводится независимая экспертиза?

Комплексное исследование функционально-диагностических аппаратов и прочего медицинского оборудования проводится:

При предъявлении требований органами Госсанэпидемнадзора или Ростехнадзора;
При несоответствии требованиям эксплуатации или техническому описанию;
После ремонта оборудования, с полной заменой несущих элементов или рабочих узлов и деталей;
С целью уточнения остаточного ресурса работы;
В случаях хранения или эксплуатации оборудования в неблагоприятных условиях;
При длительной (сверх указанного производителем срока службы) эксплуатации.

Цель независимой экспертизы

Комплексное исследование работоспособности медицинского оборудования независимыми экспертами проводится с целью:

Выявления степени безопасности его эксплуатация для пациентов;
Определения возможности использования имеющихся в наличии функционально-диагностических аппаратов, физиотерапевтических приборов и установок для стерилизации после их модернизации;
Проверки соответствия технических параметров отремонтированного оборудования требованиям стандартов и нормативов;
Выявления дефектов и производственного брака у вновь приобретенных приборов при подозрении на их некорректную работу;
Определения степени износа у длительно эксплуатирующегося, но нормально функционирующего оборудования;
Проверки технического состояния, после попадания аппаратов и установок в неблагоприятные условия (повышенная влажность, нарушения температурного режима, перепады напряжения в электросети и пр.).

Независимая экспертиза медицинского оборудования осуществляется согласно нормативам СанПин 2.6.1.802-99.

Примеры экспертных заключений

Все примеры

Наименование экспертизы	Стоимость экспертизы, руб.	Срок выполнения работ, дней*
Оборудование функциональной диагностики: рентгеновские аппараты, ультразвуковые сканеры, спироанализаторы, системы суточного мониторинга, электрокардиографы, стресс-тест системы, эндоскопы.	от 45 000 руб.	10-25 дней
Стоматологическое оборудование: стоматологические установки, стоматологические микроскопы, интраоральные камеры, САД/САМ системы, стоматологические наконечники.	от 45 000 руб.	10-25 дней
Оборудование для стерилизации: автоклавы и т.д.	от 10 000 руб. за 1 единицу	10-25 дней
Дефибрилляторы и прочие медицинские приборы.	от 35 000 руб.	10-25 дней