Главная \ Независимая экспертиза \ Экспертиза промышленного оборудования, техники и технологий \ Экспертиза медицинского оборудования →

Экспертиза медицинского оборудования

Комплекс исследований, направленный на определение соответствия технических параметров различных видов диагностических/лечебных установок и приборов требованиям международных и российских стандартов, называется независимой экспертизой медицинского оборудования. Она позволяет выявить имеющиеся дефекты и причины их появления, оценить работоспособность врачебного оборудования и степень безопасности его использования.

Независимые эксперты дают заключение о степени износа имеющегося оборудования, возможности его модернизации/ремонта или необходимости замены/утилизации. Проведение независимой экспертизы медицинского оборудования сводит к минимуму вероятность врачебной ошибки при постановке диагноза и позволяет оказывать качественные услуги пациентам.

Перечень оборудования, подлежащего независимой экспертизе

Комплексному обследованию подлежат следующие виды медицинских установок и приборов:

  1. Оборудование функциональной диагностики:
    • рентгеновские аппараты,
    • ультразвуковые сканеры,
    • спироанализаторы,
    • системы суточного мониторинга,
    • электрокардиографы,
    • стресс-тест системы,
    • эндоскопы;
  2. Стоматологическое оборудование:
    • стоматологические установки,
    • стоматологические микроскопы,
    • интраоральные камеры,
    • САД/САМ системы,
    • стоматологические наконечники;
  3. Оборудование для стерилизации:
    • автоклавы и т.д.;
  4. Дефибрилляторы и прочие медицинские приборы.

Что входит в исследование?

Проведение независимой экспертизы квалифицированными специалистами узкого профиля начинается с изучения сопроводительной технической документации. Затем выполняется визуальный осмотр приборов/установок и проводится их испытание с использованием современных диагностических стендов, измерительных приборов и т.д. Полученная информация анализируется, и эксперты составляют заключение о степени пригодности медицинского оборудования к дальнейшей эксплуатации.

В каких случаях проводится независимая экспертиза?

Комплексное исследование функционально-диагностических аппаратов и прочего медицинского оборудования проводится:

  • При предъявлении требований органами Госсанэпидемнадзора или Ростехнадзора;
  • При несоответствии требованиям эксплуатации или техническому описанию;
  • После ремонта оборудования, с полной заменой несущих элементов или рабочих узлов и деталей;
  • С целью уточнения остаточного ресурса работы;
  • В случаях хранения или эксплуатации оборудования в неблагоприятных условиях;
  • При длительной (сверх указанного производителем срока службы) эксплуатации.

Цель независимой экспертизы

Комплексное исследование работоспособности медицинского оборудования независимыми экспертами проводится с целью:

  • Выявления степени безопасности его эксплуатация для пациентов;
  • Определения возможности использования имеющихся в наличии функционально-диагностических аппаратов, физиотерапевтических приборов и установок для стерилизации после их модернизации;
  • Проверки соответствия технических параметров отремонтированного оборудования требованиям стандартов и нормативов;
  • Выявления дефектов и производственного брака у вновь приобретенных приборов при подозрении на их некорректную работу;
  • Определения степени износа у длительно эксплуатирующегося, но нормально функционирующего оборудования;
  • Проверки технического состояния, после попадания аппаратов и установок в неблагоприятные условия (повышенная влажность, нарушения температурного режима, перепады напряжения в электросети и пр.).

Независимая экспертиза медицинского оборудования осуществляется согласно нормативам СанПин 2.6.1.802-99.

Наверх